精準檢測賦能醫(yī)療創(chuàng)新 浙醫(yī)械院引入北廣精儀GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀

在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的浪潮中，精準檢測是保障產(chǎn)品安全、推動技術革新的核心支撐。2026年4月，浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院（以下簡稱“浙醫(yī)械院"）完成對北京北廣精儀儀器設備有限公司GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀的采購部署。這一專業(yè)檢測設備的引入，將進一步提升該院在醫(yī)療器械絕緣材料性能評估領域的技術實力，為浙江省乃至全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入新的動力。

聚焦產(chǎn)業(yè)需求，筑牢質(zhì)量檢測防線

醫(yī)療器械作為直接關系人類生命健康的特殊產(chǎn)品，其材料性能的穩(wěn)定性與安全性是行業(yè)發(fā)展的底線。隨著高分子材料、生物醫(yī)用復合材料在醫(yī)療器械中的廣泛應用，絕緣材料的介電性能成為影響設備電氣安全、使用壽命的關鍵指標。介電常數(shù)與介質(zhì)損耗角正切值（tanδ）作為評估絕緣材料絕緣性能、耐熱性及抗老化能力的核心參數(shù)，其精準測量對醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量管控至關重要。

浙醫(yī)械院作為浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗的機構(gòu)，始終致力于為產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)、高效的技術服務。近年來，隨著省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力的提升，植入式器械、精密診斷設備等產(chǎn)品對檢測技術的要求日益嚴苛。傳統(tǒng)檢測設備在高頻頻段測量精度、分辨率及自動化程度上的不足，已難以滿足產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求。此次采購的GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀，正是該院瞄準行業(yè)痛點、升級檢測能力的重要舉措。

技術突破，打造專業(yè)檢測

北廣精儀GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀是一款針對絕緣材料高頻介電特性測試的專業(yè)設備，其技術性能與功能設計全面貼合醫(yī)療器械檢測的嚴苛要求。

一、寬頻高精度，覆蓋多場景測試需求

該設備實現(xiàn)了10kHz至120MHz的寬頻率范圍測試，覆蓋了有源醫(yī)療器械中高頻手術設備、超聲診斷儀、射頻治療儀等產(chǎn)品的工作頻段。在1MHz基準頻率下，介電常數(shù)（ε）測量精度可達±2%，介質(zhì)損耗角正切值（tanδ）測量精度達±5%±0.00005，tanδ分辨率更是達到0.00005的行業(yè)水平。這一精度保障了對植入式電極絕緣涂層、高頻手術器械絕緣手柄等關鍵部件的精準評估，為產(chǎn)品設計優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐。

二、智能自動化，提升檢測效率與穩(wěn)定性

設備搭載創(chuàng)新的自動Q值保持技術，通過DPLL數(shù)字鎖相環(huán)合成技術實現(xiàn)測試信號的精準控制，配合自動量程切換與諧振點智能搜索功能，大幅降低了人工操作誤差。特制LCD屏采用菜單式界面，可同時顯示Q值、測試頻率、調(diào)諧狀態(tài)等多維度參數(shù)，直觀呈現(xiàn)測試過程。此外，設備支持數(shù)據(jù)自動存儲與導出，可與實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）無縫對接，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的全流程追溯，助力該院構(gòu)建智能化檢測體系。

三、定制化設計，適配醫(yī)療器械材料特性

針對醫(yī)療器械樣品多樣性特點，GDAT-A配備了Φ50mm與Φ38mm兩種規(guī)格的平板電容器，可滿足不同尺寸圓形樣品的測試需求。極片間距調(diào)節(jié)精度達0.01mm，支持1-5mm厚度范圍的樣品檢測，適配從超薄絕緣薄膜到厚壁絕緣套管等多種材料。設備的測試裝置符合GB/T 1409-2006《測量電氣絕緣材料在工頻、音頻、高頻（包括米波波長在內(nèi)）下電容率和介質(zhì)損耗的標準試驗方法》、ASTM D150等國內(nèi)外標準，確保檢測結(jié)果的科學性與可比性。

強強聯(lián)合共贏，賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

此次浙醫(yī)械院與北廣精儀的合作，是專業(yè)檢測機構(gòu)與儀器制造商協(xié)同賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。北廣精儀作為國內(nèi)材料性能檢測儀器領域的企業(yè)，憑借近二十年的技術積累，在介電性能測試、電壓擊穿試驗等領域形成了*的產(chǎn)品體系。除GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀外，其研發(fā)的體積表面電阻率測定儀、電壓擊穿試驗儀等設備已廣泛應用于醫(yī)療器械、航空航天、電子信息等多個領域。

在設備部署過程中，北廣精儀提供了技術支持服務。專業(yè)工程師團隊完成了設備的安裝調(diào)試、性能驗證及操作人員培訓，確保設備快速投入使用。針對醫(yī)療器械檢測的特殊需求，技術團隊還為該院定制了包含人工藍寶石、石英玻璃、聚四氟乙烯等材料的高頻標準介質(zhì)樣品套裝，建立了*的量值溯源體系，保障檢測結(jié)果的準確性與重復性。

展望未來，構(gòu)建醫(yī)療器械質(zhì)量新生態(tài)

GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀的投入使用，將使浙醫(yī)械院在醫(yī)療器械絕緣材料檢測領域形成從工頻到高頻的全頻段測試能力。該院將以此為契機，進一步拓展檢測服務范圍，為企業(yè)提供從材料研發(fā)、產(chǎn)品設計到上市后評價的全鏈條技術支持。

在研發(fā)階段，企業(yè)可依托該設備開展新材料介電性能表征，優(yōu)化產(chǎn)品絕緣結(jié)構(gòu)設計；在生產(chǎn)過程中，可通過批量樣品檢測實現(xiàn)質(zhì)量管控，降低產(chǎn)品不合格率；在注冊檢驗環(huán)節(jié)，該院出具的高精度檢測報告將為產(chǎn)品快速上市提供依據(jù)。此外，該院還計劃基于設備積累的大數(shù)據(jù)，開展醫(yī)療器械絕緣材料性能研究，制定行業(yè)檢測技術規(guī)范，推動浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向智能化方向升級。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，離不開精準檢測技術的保駕護航。浙醫(yī)械院此次引入北廣精儀GDAT-A高頻介電常數(shù)測定儀，不僅是自身檢測能力的一次重要升級，更是對行業(yè)質(zhì)量提升的有力推動。未來，該院將繼續(xù)秉持“科學、公正、準確、高效"的服務理念，以先進技術為支撐，與產(chǎn)業(yè)各方攜手共進，為守護人類生命健康、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻更多力量。